国家药物临床试验机构 简介

我院2018年启动国家药物临床试验机构以及人体生物等效性试验申报工作，成立了国家药物临床试验机构办公室，配置了相应办公设备，根据GCP要求编制了有关药物临床试验管理制度、标准操作规程、设计规范及应急预案，对业务人员进行了药物临床试验技术要求和相关法规培训，添置、更新了一批专科实验室仪器设备。